OΙΚΟΣ : MILTENYI – Γερμανίας
ΓΕΝΙΚΗ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
Πρόκειται για αυτόματο μηχάνημα με τις παρακάτω δυνατότητες:
Α) ΚΑΘΑΡΣΗΣ μοσχευμάτων είτε μυελού των οστών είτε κινητοποιημένου περιφερικού αίματος, με βάση την τεχνολογία της εκλεκτικής μαγνητικής σήμανσης των CD 34+ υποπληθυσμών κυττάρων.
Β) Θετικής ή αρνητικής επιλογής συγκεκριμένων κυτταρικών πληθυσμών-στόχων, με βάση την τεχνολογία της εκλεκτικής μαγνητικής σήμανσης, από μοσχεύματα μυελού των οστών ή κινητοποιημένου περιφερικού αίματος για ανοσοθεραπεία (π.χ. θετική ή αρνητική επιλογή του πληθυσμού Τ-λεμφοκυττάρων ή μονοκυττάρων ή δενδριτικών κ.λπ.)
Κύριοι στόχοι της παραπάνω in vitro επεξεργασίας αποτελούν :
» Η ελαχιστοποίηση της παρουσίας «Ελάχιστης Υπολειπόμενης Νόσου» σε αυτόλογα μοσχεύματα.
» Η απομάκρυνση των υποπληθυσμών Τ – λεμφοκυττάρων σε αλλογενή μοσχεύματα.
» Η ελαχιστοποίηση του απαιτούμενου όγκου μοσχεύματος που κρυοκαταψύχεται και αποθηκεύεται ανά περιστατικό.
Με βάση τα προηγούμενα, η επεξεργασία του μοσχεύματος με τα μηχανήματα εκλεκτικού μαγνητικού διαχωρισμού εξασφαλίζει:
» Παροχή υψηλής ποιότητας νοσηλείας του ασθενούς με αιματολογική κακοήθεια λόγω μείωσης των πιθανοτήτων υποτροπής της νόσου, τόσο σε αυτόλογες όσο και σε αλλογενείς μεταμοσχεύσεις.
» Μείωση του κόστους νοσηλείας ανά ασθενή για τον ίδιο λόγο.
» Σημαντικό περιορισμό του απαιτούμενου χώρου αποθήκευσης των μοσχευμάτων.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ
Διαστάσεις Μηχανήματος : 70 cm (W), 60 cm (D), 90-130 cm (H)
Bάρος : 35 Kgs
» Η λειτουργία του ανοσομαγνητικού διαχωριστή κυττάρων περιλαμβάνει προγράμματα κάθαρσης μυελικών μοσχευμάτων με τις εξής δυνατότητες :
α) Θετική / αρνητική επιλογή CD34+ / CD14+ / CD3+ / CD56+ / Biotin+ κυττάρων
β) Θετική ή αρνητική επιλογή οποιουδήποτε πληθυσμού – στόχου ορίζει ο χρήστης , ώστε να είναι κατάλληλα προσαρμοζόμμενο σύστημα στις αναμενόμενες εξέλιξεις στο πεδίο της ανοσοθεραπείας : CD4 / CD8/ CD25 / CD3-19 / IFN-γ / CD3-56 / CD1c – Biotin
Ο Ανοσομαγνητικός διαχωριστής κυττάρων χαρακτηρίζεται από :
» Σύγχρονη ηλεκτρονική τεχνολογία
» Αυτόματη λειτουργία ελεγχόμενη από μικροϋπολογιστή.
Επίσης :
» περιλαμβάνει μονάδα μαγνητικού πεδίου, περισταλτική αντλία, βαλβίδες χειρισμού.
» λειτουργεί με σετ μιας χρήσεως κλειστού κυκλώματος, το οποίο εξασφαλίζει ασφαλή χειρισμό στο χρήστη.
» Το σετ μιας χρήσεως κλειστού κυκλώματος για την εκλεκτική επιλογή διατίθεται σε δύο τύπους :
1. Μέγεθος μοσχεύματος 6 x 1010 ολικά κύτταρα
2. Μέγεθος μοσχεύματος 12 x 1010 ολικά κύτταρα (LS)
» Η τοποθέτηση του αναλώσιμου σετ οποιουδήποτε τύπου είναι απλή και ελέγχεται με προκαθορισμένα βήματα από μικροϋπολογιστή.
» Διαθέτει συστήματα συναγερμού, ελέγχοντας τόσο την κατάσταση και την εγκατάσταση του σετ όσο και την κατάσταση του μηχανήματος γενικότερα. Οποιαδήποτε δυσλειτουργία εμφανίζεται ως ένδειξη στην οθόνη υγρών κρυστάλλων.
» Υπάρχει δυνατότητα χειροκίνητου χειρισμού, σε περίπτωση διακοπής ηλεκτροδότησης, η οποία προφανώς επιτρέπει την ανάκτηση όλου του προς επεξεργασία μοσχεύματος.
» Η επιλογή του κυτταρικού πληθυσμού-στόχου γίνεται με υπομικροσκοπικά ανοσομαγνητικά μικροσφαιρίδια μεγέθους 50nm.
» Η απόδοση σε επιλεγμένα κύτταρα είναι άνω του 70%.
» Η καθαρότητα των επιλεγμένων κυττάρων είναι πάνω από 90%.
» Φέρει σήμανση CE.
Clini MACS kit
Οίκος : MILTENYI – Γερμανίας
Σετ κάθαρσης αιματολογικών μοσχευμάτων, με θετική επιλογή CD34+ κυττάρων.
Κάθε σετ περιλαμβάνει τα παρακάτω υλικά:
1. Clini MACS tubing set
2. Clini MACS CD34 Reagent (φιαλίδιο των 7,5ml)
3. 9 lt Clini MACS PBS/EDTA buffer
4. 2 τεμάχια προδιαχωριστικά φίλτρα
5. 2 τεμάχια συσκευές Vented Spike Adapter
Clini MACS CD133 (AC133) reagent
Clini MACS CD34 reagent, φιαλίδιο 7,5 ml
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
1) Το αναλώσιμο Clini MACS tubing set είναι κλειστού κυκλώματος και αποτελείται από μία «προδιαχωριστική στήλη» και μία «κυρίως στήλη» για τον μαγνητικό διαχωρισμό των προς επιλογή CD 34+ κυττάρων.
2) Είναι αποστειρωμένο.
3) Έχει χωρητικότητα 6 x 108 CD34+ διαχωριζόμενα κύτταρα.
4) Η κάθαρση των αιματολογικών μοσχευμάτων βασίζεται στην ανοσομαγνητική επιλογή των CD34+ κυττάρων.
5) Το αντιδραστήριο ανοσομαγνητικής επιλογής Clini MACS CD34 Reagent επιτυγχάνει τη μαγνητική σήμανση του κυτταρικού πληθυσμού – στόχου με βάση υπομικροσκοπικά μαγνητικά μικροσφαιρίδια μεγέθους 50nm, τα οποία δεν προκαλούν οποιαδήποτε στεροχημική παρεμπόδιση και κατ” επέκταση οποιαδήποτε αλλαγή των ιδιοτήτων των κυττάρων.
6) Το αντιδραστήριο και όλα τα αναλώσιμα υλικά είναι εγκεκριμένα από την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
7) Το σύστημα μαγνητικής σήμανσης είναι συμβατό με τη μέθοδο της κυτταρομετρίας ροής χωρίς να απαιτείται η αποκόλληση των μαγνητικών μικροσφαιριδίων.
8) Η καθαρότητα του διαχωριζόμενου πληθυσμού κυττάρων με βάση την διεθνή βιβλιογραφία είναι κατά μέσο όρο 97%.
9) Η απόδοση όσο αφορά το διαχωριζόμενο πληθυσμό κυττάρων με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία είναι κατά μέσο όρο 95%.